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泉州圣元生物科技有限公司

化驗(yàn)員QC

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泉州圣元生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“圣元生物”)成立于2022年,致力于打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的?;撬岙a(chǎn)業(yè)基地。公司年產(chǎn)4萬(wàn)噸化學(xué)藥品(食品)原料?;撬犴?xiàng)目,被列為2024年度福建省重點(diǎn)項(xiàng)目,總投資約7.49億元,占地面積75.05畝,總建筑面積38844平方米。項(xiàng)目嚴(yán)格遵循ISO9001、ISO22000、FSSC22000等國(guó)際質(zhì)量管理體系及藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),全面建成后將成為國(guó)內(nèi)第二大牛磺酸生產(chǎn)企業(yè)。
該項(xiàng)目是母公司圣元環(huán)保拓展大健康新業(yè)務(wù)賽道的戰(zhàn)略核心,已獲15項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán),并有12項(xiàng)發(fā)明專利進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段,具有顯著的技術(shù)壁壘與規(guī)模成本優(yōu)勢(shì)。
1、根據(jù)相關(guān)法規(guī)、藥典、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、sop等要求,對(duì)進(jìn)廠物料、出廠產(chǎn)品、工藝用水/留樣穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行理化及儀器檢測(cè)(性狀、鑒別、澄清度、可見異物、熾灼殘?jiān)⒅亟饘?、ph、水分、干燥失重、氧化時(shí)間、純度、含量等)并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄、出具相應(yīng)報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)原、輔、包裝材料、半成品、成品等取樣與檢驗(yàn)。
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室玻璃儀器的管理工作,確保所用到的計(jì)量用玻璃儀器都是經(jīng)校驗(yàn)合格且貼有合格證的。
4、負(fù)責(zé)一般試劑試液、易制毒、易制爆及劇毒品的管理。
5、負(fù)責(zé)各品種項(xiàng)下檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證及確認(rèn)工作。
6、負(fù)責(zé)異常情況匯報(bào)工作,配合oos、oot及偏差的調(diào)查工作。7、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)(微生物限度檢驗(yàn)及菌落鑒別等)。
7、負(fù)責(zé)菌種的傳代、保存以及一般菌種的鑒別等。
8、負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證及確認(rèn)。
9、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用物品、器具的日常管理,包括無(wú)菌衣的清洗與消毒,確保所用計(jì)量用玻璃儀器都是經(jīng)校驗(yàn)且合格的。
10、培養(yǎng)基管理,包括驗(yàn)收、適用性檢查等工作。
11、對(duì)車間潔凈區(qū)和潔凈室沉降菌、浮游菌的檢測(cè)。

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更新于:2026-02-22

圣元生物

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